世界のアンメット・メディカル・ニーズに応えるべく、挑戦を通じてブレイクスルー医薬品をいちはやく患者さんに届ける努力をしてまいります。

TMS-007

現在、FDA（アメリカ食品医薬品局）に承認されている唯一の急性期脳梗塞の治療薬であるt-PA（組織型プラスミノーゲン・アクティベータ；血栓溶解薬）には、発症後原則として4.5時間までの使用制限、症候性頭蓋内出血リスクといった課題が存在します。そのため、t-PAは急性期脳梗塞の全患者のうち10％未満にしか使用されておらず（出典：Intern Med 54:171-177, Prehospital Delay and Stroke-related Symptoms）、急性期脳梗塞には高いアンメット・メディカル・ニーズが存在します。

また、1996年のt-PAのFDA承認以降の約25年間、急性期脳梗塞に対する新たなFDA承認薬はなく（2022年8月31日時点）、新たな承認薬が望まれています。

 

 

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